【药品名称】
通用名称：米非司酮片
商品名称：息隐
英文名称：Mifepristonum Tablets
汉语拼音：Mifeisitong Pian
【成份】
本品主要成份为：米非司酮。
【性状】
本品为微黄色片，无臭无味。
【适应症】
米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用，可用于终止停经49天内的妊娠。
【用法用量】
在无防护性性生活或避孕措施失败72小时以内，服药越早，预防妊娠效果越好，空腹或进食2小时后口服25mg(1片)，服药后禁食1～2小时。
【不良反应】
不良反应有恶心、乏力、下腹痛、头晕、乳房胀、头痛、呕吐等，但发生率低，症状较轻微，无需处理。
【禁忌】
1.对本品过敏者。
2.心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。
【注意事项】
1.服用本品的妇女在本周期之前至少有过一次正常月经，本周期第一次无防护性性生活时，才能使用此紧急避孕方法。
2.服药后，本周期月经转经前，不能再有无防护性性生活。若再有性生活必须采用有效的避孕措施。
3.本品为紧急避孕片，不具流产的作用。
4.该药不能作为常规避孕药每次性生活后或每月服用，只能用作避孕失败的补救措施。
5.使用本品作为紧急避孕药，如避孕失败者，建议终止妊娠。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇禁用;米非司酮在乳汁中的含量和对婴儿的影响尚无结论，故不推荐哺乳期妇女使用。
老人注意事项：
尚不明确。
【药物相互作用】
米非司酮在体内主要由肝脏的CYP3A4酶代谢，与酮康唑、伊曲康唑、红霉素等药物合用可能增加血清米非司酮水平。与利福平、肾上腺皮质激素和某些抗惊厥药(苯妥英钠、苯巴比妥、卡马西平等)合用，可诱导肝脏药物代谢酶活性，因而降低米非司酮血清水平。故本品不宜与上述药物同时使用。此外本品亦不能与灰黄霉素、非甾体抗炎药合用。
【药理作用】
米非司酮为一种孕酮受体水平的抗孕激素药物，具明显抗黄体、抗着床、抗排卵与诱导月经作用。也可影响孕卵运行。本品无明显抗雌激素作用，也无雌激素和雄激素样活性，与糖皮质激素受体也有一定结合能力，具有一定的抗糖皮质激素作用。
毒理研究：
1.一般药理试验：对大鼠心血管系统及呼吸系统未见有明显影响。对小鼠自发性活动和协调运动都无明显影响，只在大剂量米非司酮合并用戊巴比妥钠时，引起睡眠时间有所延长。
2.致突变试验：包括Ames试验，小鼠微核试验及人工培养细胞染色体畸变试验，结果皆为阴性。
3.生殖毒理试验：本品对大鼠致畸及胚胎毒性试验，结果无致畸作用。
4.长期毒性作用：大鼠每天口服本品0.2g/kg，共给药一个月，猕猴每天口服本品80 mg/kg，共给药一个月，均未出现明显毒性反应。
5.急性毒性试验：大鼠口服LD50大于5.0g/kg，大鼠腹腔注射给药LD50大于2.5g/kg。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【规格】
25mg
【有效期】
60个月
【执行标准】
《中国药典》2010年版
【批准文号】
国药准字H10950202
【说明书修订日期】
核准日期：2007年04月30日
修改日期：2010年11月29日
【生产企业】
企业名称：上海新华联制药有限公司